Augančios politinės furoro dėmesio centre yra galimybė gauti vaistų nuo retų ligų Švedijoje. Vyriausybės kritikai ragina skirti specialų valstybės finansavimą šiam klausimui išspręsti; Sveikatos apsaugos ministras, kurį dabar prižiūri, neatmetė daugiau pinigų.
Andersas W. Jonssonas, švedų pediatras, parlamentaras ir Center Partical (Renew) sveikatos atstovas, iššūkį Švedijos sveikatos ministrui Acko Ankarbergui Johanssonui (EPP) du kartus per pastaruosius šešis mėnesius diskutuoja apie pacientų galimybes prie orfanijos narkotikų Švedijos Parlamente (Riksdag).
„Švedijos kainų nustatymo ir kompensavimo vaistų modelis gerai tinka įprastoms ligoms, tačiau ne taip gerai pacientams, kuriems reikia našlaičių vaistų, nes retos ligos grupės yra mažos, todėl vaistai brangūs. Vyriausybė yra per daug pasyvi ir turi įsteigti specialų valstybinį fondą, kad padėtų regionams mokėti už tokius vaistus“, – sakė jis „Euractiv“.
„Tai yra vienas iš karščiausių„ Riksdag “konfliktų sveikatos klausimų“, – sakė jis ir pridūrė, kad idėją palaiko ne tik opozicija, kurią sudarė socialdemokratai, kairioji partija ir Žalioji partija, palaiko idėją, bet ir liberalai, nepaisant to, kad yra vyriausybėje.
Genetiniai sutrikimai negydomi
Pasak Jonssono, Švedijos tėvai stengiasi gauti pirmąjį ES patvirtintą vaistą vaikams, sergantiems achondroplazija, vadinamu vokszogo (vosoritide).
Achondroplazija yra genetinė būklė, atsirandanti dėl FGFR3 geno mutacijos. Tai daro įtaką kaulų augimui, todėl atsiranda trumpas ūgis ir išskirtinės fizinės savybės.
2023 m. Švedijos odontologijos ir farmacijos išmokų agentūra TLV nusprendė nekompensuoti vaisto, nes gamintojo kainų lygis buvo laikomas per dideliu, apie didėjančio vaikų augimo pranašumus.
„TLV sako, kad šis vaistas yra per brangus, palyginti su centimetrais. Tačiau trumpam suaugusiam pacientui kiekvienas centimetras yra svarbus“,-teigė Jonssonas.
Kiekvienais metais Švedijoje gimsta penki vaikai, turintys genetinį sutrikimą, kuris sukelia trumpą ūgį, pasak Nacionalinės sveikatos ir gerovės valdybos.
„Tai reiškia, kad šiuo metu apie 50 vaikų, o gal daugiau, gali padėti šis vaistas, kuris yra standartinis gydymas daugelyje kitų ES šalių“, – „Euractiv“ sakė Jens Händel Hall, žmonių, turinčių trumpą laiką, asociacijos atstovas. Neseniai naujame 11 ir 12-mečių tyrime per trejus metus buvo padidintas 5,75 centimetrų padidėjimas, taip pat geresnis kūno proporcingumas, palyginti su neapdorota kontroline grupe.
Naujas kainų modelis, papildomas finansavimas
2023 m. TLV padarė išvadą, kad Švedijoje buvo galima įsigyti daugybę našlaičių narkotikų, tačiau reikėjo patobulinti kainų ir kompensavimo modelį.
Todėl šį pavasarį buvo įvestas pakoreguotas modelis, kad būtų didesnės našlaičių narkotikų kainos diagnozės grupėms mažiau nei 100 pacientų, gyvenančių sunkiomis sąlygomis. Tačiau pacientų asociacijos teigė, kad padidėjimo nepakaks.
„Tikslinė labai maža grupė yra nukreipta. Neseniai vykusiame Šiaurės šalių„ Precision Medicine “forume TLV taip pat pripažino, kad jie yra atsargūs, kai reikia patvirtinti našlaičių narkotikus,„ Euractiv “pasakojo Asociacijos retųjų ligų prezidentas Birgitta Termander.
Tačiau, pasak TLV vyriausiojo stratego Anna Alassaad, dar per anksti įvertinti naujus kainų nustatymo pakeitimus.
Parlamento diskusijose balandžio pabaigoje Acko Ankarbergas Johanssonas pareiškė, kad nori palaukti ir pamatyti naujojo TLV modelio poveikį. Tačiau ji neatmetė specialios valstybės finansavimo pacientams, sergantiems retomis ligomis.
Ji taip pat sakė, kad vyriausybė netrukus pradės pagrindinį visų vaistų, įskaitant narkotikų, kainų ir kompensavimo sistemą, kad galėtų susidoroti su šiandienos problemomis.
Tačiau, nors Andersas W. Jonssonas palankiai vertina tokį tyrimą, jis nerimauja, kad gali prireikti metų, ir laikas „praeis, o pacientams negaunant vaistų“.
Sudėtingas prieigos vertinimas
Diskusijos apie prieigą prie našlaičių narkotikų yra sudėtingos dėl skirtingų Švedijos veiklos įvertinimo metodų.
Neseniai kasmetinis laukimo rodiklis, kurį paskelbė Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacija (EFPIA), parodė, kad iš 66 naujų narkotikų, kuriuos patvirtino Europos medicinos agentūra (EMA) 2020–2023 m., Pacientams buvo galima įsigyti Švedijoje, nes Švedija Europoje buvo prasta, nes ES vidurkis buvo 28.
Tačiau tiek TLV, tiek Švedijos regionai ginčija naudojamą metodiką.
Jie sako, kad vienas klausimas yra nepakankamas. Kadangi nėra oficialių duomenų apie tai, kokius naujus našlaičių vaistus vartojami individualūs pacientai, apie juos nepranešama apie LIF, Švedijos tyrimais pagrįstų farmacijos kompanijų prekybos asociacija.
„Mes žinome, kad tai yra problema, tačiau mes negalime pranešti apie duomenis, nebent turime prieigą prie skaidrios viešosios statistikos. Priežastis yra ta, kad nėra nacionalinės procedūros, kuria būtų galima nuspręsti dėl individualios kompensacijos; kiekvienas regionas turi nuspręsti. Tą dieną, kai turime tokią procedūrą, įtrauksime duomenis”, – sudarysime Karolina Antonovo, „Euractiv“ analizės vadovas.
Kodėl laukti?
Stokholmo regiono sveikatos ekonomistas Gustafas Befritsas ir naujosios regiono terapijos tarybos narys „Euractiv“ teigė, kad „laukimo rodiklis nenurodo, ar patvirtintas naujas našlaičių vaistas yra naudingas pacientui, palyginti su kitais rinkoje esančiais vaistais“.
Jis teigė, kad tai, kaip ES patvirtinimas, nėra tas pats dalykas, kaip pagrindinis naujojo vaisto naudos naudai sveikatai, atsižvelgiant į turimas galimybes.
„Šiuo metu atskiros šalys turi tai įvertinti bendradarbiaujant su įmonėmis, kurios praneša apie įrodymus. EMA vaidmuo pirmiausia reikia atsižvelgti į tai, ar vaistas yra saugus pacientams, palyginti su jo nauda.“
„Pavyzdžiui, naujausiame rodiklyje yra ES patvirtintas ląstelių terapijos gydymas, kuris, atrodo, neatsiranda to, ką žada“.
Naujausioje TLV apklausoje 2023 m. Du trečdaliai našlaičių vaistų, įvertintų TLV nuo 2015 iki 2022 m.
Tačiau toli gražu ne visi ES patvirtinti našlaičių narkotikai per šį laikotarpį pateko į TLV. Pavyzdžiui, nežinomas skaičius bendrovių pasirinko netaikyti För kainodaros ir kompensavimo Švedijoje.
Neseniai Nacionalinė sveikatos ir gerovės valdyba paskelbė pasiūlymą dėl pirmosios Švedijos retų ligų strategijos. Tačiau net jei tai pripažino našlaičių narkotikų svarbą, strategijoje nebuvo vaistų.
(Redagavo Vasiliki Angorudi, Brian Maguire)
