Hangzhou Jiuge Biotech naujoviška membraninių baltymų gamybos technologija sukuria bendradarbiavimo galimybes Europos farmacijos pramonei. (Šaltinis: Hangzhou Jiuge Biotech)
Didėjant MTTP sąnaudoms ir didėjant inovacijų iššūkiams pasaulinėje farmacijos pramonėje, Kinijos biotechnologijų įmonė Hangzhou Jiuge Biotech pasiekė reikšmingą proveržį membraninių baltymų srityje. gamyba, atveriant naujas galimybes tarptautiniam farmacijos bendradarbiavimui. Bendrovės sukurtas P2X1 monokloninis antikūnas P007 ne tik išsprendė ilgalaikes pramonę kamuojančias technines kliūtis, bet ir parodė puikų klinikinį potencialą senėjimo stabdymo tyrimams, taip pat kasos vėžio ir sepsio gydymui.
„Smėlio pilies“ mįslės nulaužimas pramonėje
Biofarmacinių tyrimų ir plėtros srityje su G baltymais sujungti receptoriai (GPCR) ir jonų kanalai sudaro pusę visų FDA patvirtintų vaistų taikinių ir turi išskirtinę klinikinę vertę. Tačiau ilgą laiką šie transmembraniniai baltymai buvo vadinami „smėlio pilimis“ kuriant antikūnus. Dėl sudėtingos jų struktūros ir daugybės transmembraninių domenų jų gimtoji konformacija žlunga, todėl pašalinus iš ląstelės membranos fosfolipidinės aplinkos jie tampa neaktyvūs.
Ši fizinė savybė sukėlė ilgalaikį techninį iššūkį: tradiciniai atrankos metodai yra labai neveiksmingi. Nesugebėjimas gauti funkciškai stabilių antigeninių baltymų jau seniai privertė tyrėjus imunologiniam patikrinimui pasikliauti peptidų fragmentais. Dėl to antikūnai, nustatyti šio proceso metu, gali prisijungti prie savo taikinių, tačiau nesukelia veiksmingų biologinių reguliavimo funkcijų. Visame pasaulyje daugybė tarptautinių farmacijos įmonių ir pirmaujančių mokslinių tyrimų grupių kovojo su iššūkiu „gaminti biologiškai aktyvius baltymus“, todėl daugelis teoriškai perspektyvių taikinių neturi perspektyvių gydymo galimybių. Šis atotrūkis tarp pagrindinių tyrimų ir klinikinio pritaikymo yra žinomas kaip „Mirties slėnis“ kuriant biologinius vaistus.
Romanas „Hangzhou Jiuge Biotech“ sukurta membraninių baltymų gamybos technologija pašalina šią pasaulinę techninę kliūtį pasitelkdama unikalų proceso dizainą ir naujovišką valymo strategiją. Bendrovės rekombinantiniai jonų kanalų baltymai išlaiko savo prigimtinę konformaciją ir pasižymi endogeninių baltymų biologiniu aktyvumu, todėl sukuriama visapusiška funkcinių monokloninių antikūnų vaistų kūrimo techninė sistema.
Proveržio perspektyvos taikyti trijose terapinėse srityse
Ikiklinikiniai P007 mAb duomenys parodė daug žadančių rezultatų:
Atliekant senėjimą stabdančius tyrimus, ikiklinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad šis mAb gali pailginti vidutinę eksperimentinių pelių gyvenimo trukmę maždaug 34 %, o daugiau nei 70 % gydytų pelių duoda reikšmingos naudos. Šie rezultatai rodo, kad P2X1 receptoriaus reguliavimas gali būti glaudžiai susijęs su uždegimu ir medžiagų apykaitos keliais, susijusiais su senėjimu. P007 mAb žada tapti kandidatu vaistu ilgalaikėms intervencijoms, atverdamas naują senėjimą stabdančių vaistų kūrimo kryptį.
Kritinės priežiūros medicinos srityje mechanizmas, kuriuo šis antikūnas reguliuoja neutrofilų funkciją, taip pat yra reikšmingas. Klinikinėje praktikoje dažnos ūmios ir gyvybei pavojingos būklės sepsio patogenezė yra glaudžiai susijusi su sutrikusia neutrofilų chemotaksė. P007 mAb gali veiksmingai atkurti normalią neutrofilų chemotaksę, ištaisyti sisteminių uždegiminių reakcijų disbalansą ir, vartojant dideles dozes, gelbėti sepsiu sergančius pacientus kritiniais atvejais, suteikdamas svarbią gynybos liniją saugant kritiškai sergančių pacientų gyvybes.
Gilios techninės žinios ir tarptautinio bendradarbiavimo potencialas
Šis technologinis proveržis turi didelę mokslinę vertę ir suteikia didelių galimybių tarptautiniam farmacijos pramonės bendradarbiavimui. P007 mAb sėkmė nėra atsitiktinė; pagrindinė mokslinių tyrimų ir plėtros komanda daugiau nei dešimtmetį kaupė antikūnų srities patirtį. 2012 m. įmonės įkūrėjai Fan Chunlei ir Cheng Yinkai įkūrė Jucheng Biotechnology, kurios specializacija yra antikūnų tyrimai ir plėtra. Komanda atliko pagrindinį vaidmenį kuriant sudėtingus specifinius antikūnus, tokius kaip STAT3 ir SENP1, o novatoriški rezultatai buvo paskelbti geriausiuose tarptautiniuose žurnaluose, pvz. Mokslas ir Ląstelė. Be to, pasitelkę tvirtą techninį pagrindą, COVID-19 antigenų aptikimo rinkiniai, kuriuos komanda sukūrė ir pagamino pandemijos metu, užėmė trečią vietą pagal tikslumą pagal autoritetingus atsitiktinius patikrinimus, kuriuos atliko Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Pasaulinės plėtros planas ir rinkos galimybės
Bendrovės atstovas iš Hangzhou Jiuge Biotech pareiškė, kad klinikinė P007 mAb pažanga žymi pagrindinį įmonės patentuotos technologijos sistemos pritaikymo etapą. Šiuo metu šis projektas išsprendė tarptautinius techninius iššūkius, o rinka patvirtino jo komercinę vertę.
Europos farmacijos pramonei ši naujoviška technologija yra naujas įrankis, padedantis siekti „nepakeliamų“ tikslų. Tai taip pat gali paspartinti susijusių vaistų kūrimą. Gilėjant Kinijos ir Europos bendradarbiavimui biotechnologijų srityje, tokios patentuotos technologijų platformos atveria naujas galimybes bendradarbiauti vaistų tyrimų ir plėtros srityje.
Žvelgdama į ateitį, Hangzhou Jiuge Biotech suformulavo aiškų ir ambicingą pasaulinės plėtros planą. Pradėjusi plataus masto klinikinius P007 mAb tyrimus, bendrovė sutelkia savo išteklius į klinikinių duomenų rinkimo ir registravimo procesų spartinimą tiek Kinijoje, tiek JAV. Per ateinančius metus bendrovė planuoja nuolat tobulinti daugiacentrius klinikinius tyrimus ir įsiskverbti į pasaulinę rinką su įtikinamais klinikinės naudos duomenimis.
Tuo tarpu, panaudodama savo patvirtintą ir brandžią naują membraninių baltymų gamybos platformą, Jiuge Biotech spartina savo vamzdyno plėtrą, siekdama papildomų „nepakeliamų“ tikslų, siekdama pakartoti P007 sėkmę, kad būtų patenkinti nepatenkinti klinikiniai neurologinių ligų, autoimuninių sutrikimų ir kitų gydymo sričių poreikiai.
Atsižvelgiant į didėjančią pasaulinę naujoviškų technologijų paklausą farmacijos pramonėje, tokių novatoriškų platformų vertė dar labiau išryškės. Tarptautinėms farmacijos įmonėms, susiduriančioms su patentų uolomis ir spaudimu savo mokslinių tyrimų ir plėtros vamzdynams, bendradarbiavimas su novatoriškomis Kinijos biotechnologijų įmonėmis gali tapti pagrindiniu pramonės pažangos varikliu.
(Šaltinis: Hangzhou Jiuge Biotech)
Pasidalinkite šiuo straipsniu:
