Belgija vis dar turi užimti galutinę poziciją dėl Lenkijos prezidentūros kompromiso pasiūlymo dėl ES farmacijos paketo, nes diskusijos tęsiasi tarybos lygiu.
Sprendimas bus susijęs su keliais strateginiais, ekonominiais ir su sveikata susijusiomis aplinkybėmis prieš kritinį pagrindinį I susitikimą gegužės 21 d.
„Belgijos pozicija dėl prezidentūros kompromiso pasiūlymo dar nėra galutinė ir bus baigta baigti diskusijų pažangą„ CorePer ““, – „Euractiv“ sakė Belgijos vyriausybės atstovas.
Keli veiksniai turės įtakos galutinei Belgijos pozicijai. „Belgija atsižvelgs į keletą veiksnių, kad nustatytų jos poziciją, įskaitant poveikį farmacijos pramonei, ES strateginę autonomiją ir poveikį mūsų socialinės apsaugos sistemai“, – pridūrė atstovas.
Belgija taip pat ir toliau pasisako už suderintą požiūrį su bendraminčiais valstybėmis narėmis ir vertina galimą įgaliojimą „remiantis diskusijų pažanga taryboje ir kitų valstybių narių parama“.
Vidaus pramonės rūpesčiai
Belgijos vidaus farmacijos sektoriaus keliami susirūpinimas neliko nepastebėti. „Belgijos farmacijos sektorius iškėlė susirūpinimą dėl reformų įtakos inovacijoms ir investicijoms. Belgija pripažįsta sektoriaus svarbą ir atsižvelgia į šiuos susirūpinimą keliančius dalykus“, – patvirtino atstovas.
Belgija ilgą laiką palaikė ilgesnio reguliavimo duomenų apsaugos (RDP) laikotarpį naujiems vaistams – poziciją, kurią sudaro stipri farmacijos ekosistema.
Nuo tada, kai buvo įvestas Komisijos pasiūlymas, ši pozicija išliko nuosekli, todėl Belgija pateko į šalių grupę, teikiančią pirmenybę išplėstiniam išskirtinumui (vadinamąjį „A pakopą“), priešingai nei toms trumpesnėms sąlygoms.
Tuo pačiu metu stebėtojai pažymi, kad Belgija, kaip ir kitos ES šalys, naršo subtilią pusiausvyrą tarp paskatų inovacijų išsaugojimo ir nuolatinių kliūčių pacientams prieiti prie nuolatinių kliūčių.
Nors šalis laikoma farmacijos tyrimų ir gamybos lydere, reguliavimo sudėtingumo ir atidėtų kompensavimo sprendimų lyderė ir toliau trukdo laiku atlikti gydymo būdus pacientams.
Belgijos reguliavimo institucijos, esant platesnėms geopolitiniams pokyčiams, taip pat pripažįsta, kad išorės prekybos dinamika gali paveikti nacionalines ir ES lygio pozicijas farmacijos įstatymuose.
„Tarifai neturėtų turėti įtakos farmacijos paketui, tačiau dėl dabartinės geopolitinės padėties farmacijos pramonė bus jautresnė bet kokioms paskatoms, o tai gali turėti įtakos valstybių narių padėčiai“, – teigė federalinės vaistų ir sveikatos produktų agentūros atstovas.
Taryba susiduria
Kaip anksčiau pranešė „Euractiv“, Lenkijos prezidentūra siekia priimti tarybos poziciją „anksčiau, o ne vėliau“, prieš tai, kai ji liepos 1 d.
Pink lapo pranešime apie pastabas Lilia Luchianov, Europos Komisijos generalinio direktorato GG Sante politikos pareigūnė, teigė, kad „geriausiu atveju“ trilogai gali prasidėti liepą, o galutinė teisės aktų versija galėtų būti priimta iki metų pabaigos.
Tačiau ji taip pat perspėjo, kad neišspręstas padalijimas tarp valstybių narių gali atidėti procesą visais metais.
„Jei valstybės narės nesutinka su kai kuriais dalykais ir bando daugiau kovoti su kai kuriais elementais, tai gali būti atidėta“, – perspėjo Luchianovas ir pridūrė: „Tai tikrai tarsi pažvelgti į krištolo rutulį“.
Nesutarimai dėl pirmojo pirmojo laiko ilgio išlieka viena ginčytiniausių klausimų, kai kai kuriose šalys reikalauja ilgesnio išskirtinumo laikotarpio, o kitos verčia trumpesnį – padalijimą, kuris ir toliau blokuoja sutarimą Taryboje.
JAV spaudimas ir strateginė autonomija
Naujausi JAV žingsniai į mažesnes vaistų kainas taip pat pakeitė diskusijų toną Briuselyje. Transatlantiniai pokyčiai buvo kai kurių politikos formuotojų pabudimo raginimas, atnaujindami raginimus gauti didesnę Europos strateginę autonomiją ir konkurencingumą farmacijos srityse.
Tuo pat metu daugelis suinteresuotųjų šalių perspėja, kad nebent ES sumažins reguliavimo sudėtingumą ir pagerintų investavimo sąlygas, rizikuojama prarasti vietą judrioms pasaulinėms rinkoms.
Visų pirma Belgija susiduria su iššūkiu paversti savo naujovių stiprumą greitesne ir teisingesne prieiga pacientams.
Vyksta neoficialūs techniniai susitikimai, o pirmasis triletas gali įvykti jau praėjusią birželio savaitę, jei Taryba užtikrins kvalifikuotą daugumą. Kitos kelios dienos lems, ar farmacijos reforma yra baigta pagal Lenkijos prezidentūrą, ar atidėta 2026 m.
(Redagavo Vasiliki Angorudi, Brian Maguire)
