Europos vaistų agentūros saugos komitetas padarė išvadą, kad „Novo Nordisk“ populiaraus svorio metimo narkotikų vartojimas ir jo gydymas 2 tipo diabetu gali sukelti retų potencialiai pavojingos akių būklės atsiradimą.
Vadinama ne arteritinė priekinė išeminė optinė neuropatija (NAION), būklė gali paveikti iki 1 iš 10 000 žmonių, vartojančių semaglutidą-veikliąją ingredientą Wegovy ir Novo diabeto narkotikuose „Ozempic ir Rybelsus“, penktadienį sakė reguliavimo institucija.
EMA, kuri savo apžvalgą pradėjo gruodį, teigė, kad narkotikų vartojimas yra susijęs su maždaug dvigubai padidėjusia rizika išsivystyti būklę, palyginti su žmonėmis, kurie vartoja vaistą.
Naion išsivysto iš nepakankamos kraujo tekėjimo į regos nervą ir sukelia staigų neskausmingą regėjimo praradimą vienoje akyje. Tai yra antra labiausiai paplitusi aklumo priežastis dėl regos nervo pažeidimo, po glaukomos.
Anksčiau tyrimai semaglutidai susiejo su Naion. Bet tai yra pirmas kartas, kai reguliatorius sukūrė nuorodą.
Gaukite savaitinių sveikatos naujienų
Gaukite naujausias medicinos naujienas ir informaciją apie sveikatą, pateiktą jums kiekvieną sekmadienį.
Semaglutidas priklauso vaistų klasei, žinomai kaip GLP-1 receptorių agonistai, kurie veikia padedant kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje ir sukelti pilnatvės jausmą.
Didelis šių metų pradžioje paskelbtas beveik 350 000 diabetikų tyrimas parodė, kad po ilgalaikio semaglutido vartojimo rizika išsivystyti daugiau nei dvigubai padidėjo, palyginti su pacientais, vartojančiais vaistus iš kitų klasių.
EMA teigė, kad apžvelgė visus turimus duomenis apie NAION su semaglutidu, įskaitant neklinikinių tyrimų duomenis, klinikinius tyrimus ir stebėjimo po rinkos rinka.
Ji rekomendavo narkotikų gamintojui atnaujinti vaistų, kuriuose yra semaglutidų, skyrimo skyrimo skyrimo, kad Naion būtų šalutinis poveikis, kurio dažnis yra „labai retas“.
JAV maisto ir vaistų administracija iš karto neatsakė į „Reuters“ prašymą komentuoti.
