Rožiniai pardavimo automatai, užpildyti ryškiaspalvėmis tabletėmis, yra ant lankstinukų, naudojamų visoje ES kampanijoje, su paprastu įspėjimu: „Vaistai nėra saldumynai“.
Europos vaistų reguliavimo institucijų pradėta kampanija siekiama pažaboti nesaugų nereceptinių vaistų vartojimą, net jei kai kurios tabletės atrodo neįtikėtinai kaip saldainiai.
Nuo 2025 m. rugsėjo mėn. visoje ES kampaniją vykdo Vaistų agentūrų vadovai (HMA) – Europos tinklas, atsakingas už vaistų reguliavimą ir stebėseną, siekiant didinti informuotumą apie saugų nereceptinių vaistų vartojimą visoje Europoje. Kampanijos patarimai apima lankstinukų skaitymą, nurodymų vykdymą ir atsakingą vaistų vartojimą.
Tačiau žinutėje kyla akivaizdus klausimas: ar nepavojinga, kad kai kurie vaistai patys atrodo kaip saldumynai?
Pavyzdžiui, Olandijos prekybos centruose nereceptinis ibuprofenas gali būti neoninės rožinės spalvos. Tačiau, pasak Europos vaistų reguliavimo institucijų ir pramonės atstovų, tai yra kruopščiai reguliuojama saugos priemonė, o ne rinkodaros pasirinkimas.
„Dažiklių ir dangų naudojimas vaistuose yra ne tik tam, kad pamalonintume akis“, – teigia Europos savisaugos pramonės asociacija (AESGP), pramonės asociacija, atstovaujanti vadinamųjų nereceptinių vaistų, kuriuos galima įsigyti be gydytojo recepto vaistinėse, o kai kuriose šalyse ir vaistinėse bei prekybos centruose, gamintojams.
Asociacija aiškina, kad gamintojai naudoja spalvas ir kitus pateikimo elementus, kad skatintų teisingą ir saugų vaistų vartojimą. Ryškios spalvos kartu su dydžiu, forma ir danga yra platesnės spalvos dalis strategija į sumažinti vaistus klaidų. Pavyzdžiui, raudona spalva dažniausiai naudojama širdies ir kraujagyslių indikacijoms, remiantis AESGP.
Kitos dažniausiai naudojamos spalvos: mėlyna – raminamiesiems ar naktiniams preparatams, geltona – vitaminams ar mažų dozių produktams dėl matomumo ir žalia – virškinimo trakto ar vaistažolių vaistams. Ryškios spalvos, pvz., rožinė, skirtos padėti atskirti skirtingus stiprumus arba sumažinti panašių klaidų riziką, o ne nurodyti konkrečią terapinę klasę. Balta ir smėlio spalvos yra standartinės formulės.
Spalva kaip riziką mažinanti priemonė
„Šios funkcijos egzistuoja, nes apsaugo nuo gydymo klaidų ir apsaugo pacientus“, – sako AESGP, remdamasi Europos vaistų agentūros (EMA) Geros praktikos vadovu dėl rizikos mažinimo ir vaistų klaidų prevencijos. Gairėse teigiama, kad pateikimo elementai, tokie kaip spalva, dydis, forma, danga, ženklinimas ir pakuotė, yra riziką mažinančios priemonės, o ne rinkodaros pasirinkimai.
EMA pranešė Euractiv kad didžioji dauguma nereceptinių (OTC) vaistų ES yra patvirtinami nacionaliniu lygmeniu, o ne centralizuotai, todėl reguliavimo priežiūra iš esmės paliekama nacionalinių institucijų rankose.
Viena iš tokių institucijų yra Austrijos sveikatos ir maisto saugos agentūra (AGES), kuri taip pat yra HMA tinklo dalis. Austrija siūlo beveik 5000 vaistų be recepto. Remiantis AGES, spalvų skirtumas ypač svarbus pacientams, vartojantiems kelis vaistus. „Sumaišymas gali sukelti pavojingą vaistų perdozavimą arba per mažą dozę“, – teigė agentūra.
Spalvos ir dangos padeda nurodyti, kaip vaistas turi būti naudojamas, pavyzdžiui, paaiškina, ar tabletė skirta kramtyti, ar nuryti, o pacientams lengviau atskirti skirtingų stiprumų ir formų formas. Tai sumažina vaistų ar papildų supainiojimo riziką. Visi naudojami dažikliai turi būti leistini maisto priedai arba specialiai patvirtinti naudoti medicinoje ir turi atitikti griežtus grynumo ir saugos reikalavimus.
Be vizualinio vaidmens, dangos taip pat apsaugo veikliąsias medžiagas nuo UV ir matomos šviesos, pagerina praryjamumą, padidina stabilumą ir leidžia gaminti kontroliuojamo arba ilgalaikio atpalaidavimo preparatus.
Taigi grįžkime prie ryškių piliulių reklamoje prieš saldainius. „Jie skirti tik vaizdinei iliustracijai“, – sako Vokietijos Paul-Ehrlich institutas, priklausantis HMA. Euractivdar kartą pabrėždamas, kad nereceptiniai vaistai nėra nekenksmingi plataus vartojimo produktai, net jei jie atrodo kaip saldainiai.
(bms, aw)
Vaistai nėra saldainių kampanijos paveikslėlis (HMA)
Ibuprofenas pirktas iš prekybos centro Nyderlanduose. (Euractiv)
