Švedija nusprendė nekompensuoti svorio metimo vaisto Wegovy, skirto sunkiai nutukusiems pacientams – šiuo žingsniu dabar abejoja gydytojai, pacientai ir pramonė.
Švedijos vyriausybės Dantų ir farmacijos išmokų agentūra (TLV) nusprendė atmesti Wegovy (semagliutido) kompensavimą pagal Švedijos pašalpų sistemą dviem labai nutukusių pacientų grupėms.
„Sprendimą priėmėme po to, kai gamintojui „Novo Nordisk“ ir Švedijos regionams nepavyko susitarti dėl kainų nustatymo ir kaip apriboti svorį mažinančių vaistų išrašymą tam tikroms grupėms“, – „Euractiv“ sakė TLV padalinio vadovas Peras Henrikas Zingmarkas.
Pasak Švedijos „Novo Nordisk“ patekimo į rinką ir viešųjų reikalų direktorės Helenos Anderin, bendrovė dabar svarsto galimybę apskųsti TLV sprendimą.
„Labai apgailestaujame. Tai praleista galimybė Švedijai. Buvome labai arti susitarimo su regionais. Dabar nacionaliniai politikai turi imtis politinės drąsos ir nedelsiant imtis veiksmų nutukusiems žmonėms”, – sakė ji „Euractiv”. Ji taip pat atmetė „Zingmark“ teiginį, kad per derybas kilo problemų dėl kainų nustatymo.
Didinti viešąsias išlaidas
Wegovy (GLP-1 receptorių agonistas) skirtas svorio netekimui žmonėms, kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra 30 ar didesnis (nutukimas) arba 27 ar didesnis (antsvoris) ir bent viena su svoriu susijusi gretutinė liga, kartu vartojant mažiau kalorijų ir padidinant fizinį aktyvumą.
Tačiau „Novo Nordisk“ nusprendė prašyti kompensacijos Švedijoje suaugusiųjų, kurių KMI atitinkamai ne mažesnis kaip 35 arba 40, kartu su mažiausiai trimis ar dviem su svoriu susijusiomis ligomis, ir kitai 12–18 metų vaikų ir jaunuolių, kurių KMI ne mažesnis kaip 35, grupei.
Net jei TLV manė, kad vaistas yra ekonomiškai efektyvus suaugusiųjų grupėje, visas pasiūlymas buvo atmestas dėl skirtingų suaugusiųjų ir vaikų priežasčių.
Suaugusiųjų grupėje TLV nurodė, kad yra 1,6 milijono švedų, kurių KMI didesnis nei 30, ir kad ji mato didelę riziką, kad gydytojai skirs šį vaistą daugeliui žmonių, išskyrus tuos, kurie turi didžiausią nutukimą, o tai lemtų staigų valstybės išlaidų augimą. TLV reiškinys, vadinamas „subsidijų sklandymu“.
Pasak Per-Henriko Zingmarko, derybų šalys nepateikė būdo pasidalyti ekonomine rizika, stebėti ar užtikrinti, kad vaistai būtų skiriami tik konkrečiai suaugusiųjų grupei, nes Švedijos suaugusiųjų nutukimo grupių, turinčių gretutinių ligų, registro nėra.
„Buvo aptarta daug variantų, bet sprendimų nerasta. Įvertinome didelę riziką, kad jis bus skiriamas pagal išmokų sistemą, nes šių vaistų paklausa yra didžiulė.”
Jis pažymėjo, kad 2025 metais „Wegovy“ buvo parduota už maždaug 63 mln. eurų už pašalpų sistemą Švedijoje.
Nelygybės atsiradimo rizika
Agentūros samprotavimai sulaukė kritikos iš Nutukimo centro ir Liljeholmeno universiteto sveikatos centro vyresniosios gydytojos Ylvos Trolle Lagerros, taip pat Karolinskos instituto (KI) širdies ir kraujagyslių prevencijos profesorės.
„Čia pridedamas naujas aspektas – mes, gydytojai, patikima skirti ne būtent šį medikamentinį gydymą, o visus kitus“, – „Euractiv“ sakė ji.
Trolle Lagerros sakė esanti nusivylusi savo pacientų vardu, nes mano, kad vaistas yra „veiksmingas ir saugus gydymas daugumai pacientų“.
„Suaugusiųjų grupėje, kurioje vaistas buvo įvertintas kaip ekonomiškas, mes kalbame apie žmones, kurie turi sunkų nutukimą ir turi sveikatos problemų, tokių kaip suriebėjusių kepenų liga, miego apnėja ar širdies ir kraujagyslių ligos.”
Ji paaiškino, kad daugelis iš jų taip pat yra „namų prižiūrėtojai“ ir baiminasi, kad nelygybė Švedijos sveikatos priežiūros srityje didės.
„Daugelis lieka namuose. Dėl savo nutukimo jie nepatenka į darbo rinką, nebaigia vidurinio išsilavinimo ir neturi pinigų už šį vaistą susimokėti iš savo kišenės.
Vaikų nutukimo klasifikacijos konfliktas
Dėl semagliutido vartojimo nutukusiems vaikams ir jaunimui TLV nustatė, kad bendrovės kaina buvo per didelė, o tai buvo pagrindinė priežastis nekompensuoti svorio metimo gydymo.
Sprendimas priklauso nuo TLV šių pacientų klasifikacijos kaip „vidutinio sunkumo“ ligos, kurią ginčijo vaikų gydytoja ir Švedijos vaikų nutukimo asociacijos pirmininkė Lovisa Sjögren – jos nuomone, grupė serga sunkia liga.
„Kasdien susitinku su šiais vaikais ir žinau, kad daugelis iš jų turi kitų sveikatos problemų, tokių kaip kepenų liga, diabetas ir aukštas kraujospūdis. Jei nutukimas nebus gydomas, šios sąlygos gali pablogėti”, – sakė ji „Euractiv”. Ji taip pat sakė, kad daugelis kovoja su neuropsichiatriniais sutrikimais.
„TLV rezultatas yra labai liūdnas, nes dabar turime šį vaistą, kuris gali padėti nuo nutukimo, o vaikų grupė nėra didžiulė; mes kalbame apie 5 000–10 000 vaikų Švedijoje.
Pasitikėk vaistų išrašančiaisiais
Remiantis TLV, maždaug 450 000 žmonių Švedijoje gali turėti bent 35 KMI. Tačiau, remiantis Novo Nordisk, nuo 50 000 iki 100 000 žmonių, kenčiančių nuo sunkaus nutukimo ir gretutinių ligų.
„Mes labai nustebę, kad TLV atsisakė kompensuoti, nes gydymas atitinka visus suaugusiems skirtus kriterijus. Jie nepasitiki nei savo kainodaros sistema, nei gydytojais ar vaistus skiriančiais asmenimis šiuo konkrečiu klausimu”, – sakė pacientų organizacijos Švedijos nutukimas generalinė sekretorė Jenny Vinglid. „Tačiau jie pasitiki gydytojais, kurie skiria Ozempic 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams”, – pridūrė ji.
Tuo tarpu Per-Henrik Zingmark teigė, kad 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų sklandymo subsidijavimo rizika buvo mažesnė, nes yra registrai, skirti stebėti receptus.
Helena Anderin iš Novo Nordisk pabrėžia pasitikėjimą Švedijos gydytojais, kurie išrašys Wegovy pagal nurodytą indikaciją. „Tiek Sveikatos ir gerovės valdyba, tiek šalies nacionalinė kontrolė ištyrė vaistų nuo nutukimo vartojimą Švedijoje ir nustatė, kad rizika, kad vaistai bus išrašyti ne pagal etiketę, yra mažesnė, nei manyta anksčiau“, – sakė Anderinas.
„Euractiv“ paklausta, kurios Europos šalys Wegovy kompensuoja dėl sunkaus nutukimo, ji teigė, kad Didžioji Britanija ir Šveicarija patvirtino vaistus savo pašalpų sistemose, o procesai vyksta kitose Europos šalyse.
(VA, BM)
